Usage en recherche uniquement (RUO)
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RUO signifie « Research Use Only » - Usage en recherche uniquement - une désignation réglementaire qui marque un composé, un kit ou un matériel comme destiné exclusivement à la recherche in vitro ou de laboratoire, et NON à des fins de diagnostic, thérapeutiques ou de consommation humaine. Le label RUO est reconnu dans les principaux cadres réglementaires (FDA aux États-Unis, IVDR dans l’UE, régimes similaires ailleurs) et signale que le fournisseur n’a ni sollicité ni obtenu d’approbation du produit en tant que médicament ou dispositif médical. Les produits RUO peuvent être caractérisés par des données de pureté de qualité recherche, mais ils n’ont pas fait l’objet d’essais cliniques, d’une fabrication GMP, d’une validation de stérilité pour usage parentéral ni de tests de biocompatibilité - tous requis avant qu’une substance puisse être vendue pour un usage thérapeutique humain. La désignation RUO a d’importantes conséquences pratiques : les peptides de recherche ne peuvent pas légalement être commercialisés avec des allégations de santé ; ils ne peuvent pas être prescrits ; ils ne peuvent pas, dans de nombreuses juridictions, être importés par des particuliers pour un usage personnel sans licence de recherche institutionnelle. Au sein d’un laboratoire de recherche dûment autorisé, ce sont des outils pour étudier les mécanismes biologiques dans des cultures cellulaires, des organismes modèles ou des tests biochimiques. Certains peptides de recherche sont passés aux essais cliniques et sont devenus des médicaments approuvés (par exemple, l’analogue du GLP-1 semaglutide), mais la version RUO fournie pour la recherche de laboratoire est chimiquement le même composé dans une catégorie réglementaire différente. Peptra Labs fournit tous les matériaux en tant que RUO ; l’avertissement est indiqué sur les pages produit, les étiquettes des flacons, les confirmations de commande et les factures. Les clients reconnaissent le statut RUO au moment du paiement. Présenter à tort un matériel RUO comme un médicament, un complément ou un produit thérapeutique constitue une violation réglementaire dans la plupart des juridictions.
Voir aussi
- Certificat d’analyse (COA)
Dernière mise à jour : 4 mai 2026