Usage de recherche uniquement : où se situe la limite
Dernière mise à jour
Ce que le statut RUO dit et ne dit pas au sujet d’un matériel de recherche.
Ce qu’il établit
Que le matériel est fourni pour des investigations de laboratoire menées par du personnel qualifié, et que le fournisseur ne formule aucune allégation clinique ou de sécurité pour un usage chez l’humain ou l’animal.
Erreur d’interprétation courante
Le RUO est parfois compris comme un niveau de qualité ou comme une autorisation implicite d’usage personnel. Il n’est ni l’un ni l’autre. C’est une limite portant sur l’usage prévu.
Obligations du fournisseur
Un étiquetage exact, la traçabilité des lots et l’absence d’allégations d’usage humain dans le contenu produit.
Obligations de l’acheteur
Le respect de la législation locale, un stockage et une manipulation sûrs, et un usage limité à des fins de recherche légitimes.
Documentation
Les enregistrements analytiques sont publiés en ligne pour chaque lot plutôt qu’expédiés sous forme de documents dans le colis.
Cette page est un matériel de référence de laboratoire. Elle ne décrit pas l’adéquation à un usage humain ou vétérinaire.
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