Retatrutide dans TRIUMPH-2 : résultats de phase 3 à 80 semaines

Un essai de phase 3 publié dans The Lancet le 29 septembre 2026 rapporte l’étude du retatrutide chez des adultes ayant une obésité et un diabète de type 2. Chez 1 152 participants randomisés, la variation moyenne du poids corporel à la semaine 80 allait de -11,9% à -18,8% dans les groupes 4 mg, 9 mg et 12 mg, contre -5,1% sous placebo. L’article rapporte également des événements indésirables gastro-intestinaux et des arrêts de traitement. Le résultat principal doit donc être lu avec le plan complet de l’essai et ses limites.

Qu’a étudié l’essai TRIUMPH-2 ?

TRIUMPH-2 était un essai de phase 3 en double aveugle, randomisé, contrôlé par placebo et à groupes parallèles. Il a eu lieu dans 92 centres médicaux, centres de recherche et hôpitaux de huit pays. Les participants étaient des adultes ayant un indice de masse corporelle d’au moins 27 kg/m2, un diabète de type 2 et une hémoglobine glyquée comprise entre 6,5% et 10,5%. Ils suivaient déjà un traitement stable du diabète, allant de l’alimentation et de l’exercice seuls à trois médicaments oraux au plus pour diminuer la glycémie.

L’essai est enregistré sous NCT05929079. Entre le 11 juillet 2023 et le 1 novembre 2024, 2 047 personnes ont été évaluées et 1 152 ont été randomisées. Les quatre groupes ont reçu un placebo ou du retatrutide une fois par semaine à 4 mg, 9 mg ou 12 mg dans le cadre du protocole. La comparaison principale était la variation en pourcentage du poids corporel à la semaine 80 pour les groupes 9 mg et 12 mg face au placebo. La comparaison à 4 mg constituait un critère secondaire important.

Qu’a montré la semaine 80 ?

Avec l’estimand de régime de traitement, la variation moyenne en pourcentage du poids corporel par rapport à la valeur initiale à la semaine 80 était de -11,9% avec 4 mg de retatrutide, de -16,8% avec 9 mg et de -18,8% avec 12 mg. Le groupe placebo a changé de -5,1%. Les différences estimées par rapport au placebo étaient de -6,9 points de pourcentage, -11,8 points de pourcentage et -13,8 points de pourcentage. L’article rapporte des valeurs p inférieures à 0,0001 pour les trois comparaisons.

Ces chiffres décrivent l’issue moyenne dans cette population d’essai. Ils ne prédisent pas une issue individuelle et ne transforment pas un composé de recherche en produit destiné à l’usage humain. Le retatrutide reste à l’étude. L’essai a été financé par Eli Lilly and Company, un contexte pertinent pour lire les données et les déclarations de l’article.

Quels résultats de sécurité les auteurs ont-ils rapportés ?

Les événements gastro-intestinaux étaient les événements indésirables les plus souvent rapportés et étaient plus fréquents dans les groupes retatrutide que sous placebo. Une diarrhée a été rapportée chez 27% des participants du groupe 4 mg, 34% du groupe 9 mg, 34% du groupe 12 mg et 13% du groupe placebo. Des nausées sont survenues chez 14%, 21%, 28% et 8%, respectivement.

L’article rapporte aussi des différences concernant l’hypotension et la dysesthésie, un trouble de la sensation. L’arrêt permanent du traitement à cause d’événements indésirables ou d’un décès est survenu chez 4% du groupe 4 mg, 12% du groupe 9 mg, 8% du groupe 12 mg et 5% du groupe placebo. Sept décès sont survenus dans l’ensemble des groupes, et les investigateurs ont jugé qu’aucun n’était lié à l’intervention de l’essai.

Comment interpréter les données sur le retatrutide ?

L’étude apporte des données de phase 3 chez des adultes ayant une obésité et un diabète de type 2, et non une réponse générale pour toute population. Les participants présentaient un profil d’inclusion précis, l’intervention était menée dans un essai contrôlé et le suivi rapporté ici s’arrête à la semaine 80. Les données appartiennent donc à ce protocole et à sa population d’analyse.

Les auteurs concluent que le retatrutide a entraîné des changements substantiels du poids corporel et était associé à un meilleur contrôle glycémique. Ils décrivent aussi un profil de sécurité généralement cohérent avec d’autres molécules ayant un agonisme du récepteur GLP-1. Cette conclusion doit rester distincte des questions d’autorisation réglementaire, du statut réservé à la recherche des matériels de laboratoire et de toute affirmation concernant un produit Peptra Labs.

Pour aller plus loin sur Peptra Labs

Consultez le guide de recherche sur le retatrutide et la page produit retatrutide. Le guide sur les limites de l’usage réservé à la recherche explique pourquoi les résultats publiés et les matériels de laboratoire ne doivent pas être considérés comme un avis médical ou un traitement autorisé.

Références

1. Retatrutide in adults with obesity and type 2 diabetes (TRIUMPH-2): a double-blind, parallel-group, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet. 2026. PubMed PMID 42810372. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)01861-1.
2. ClinicalTrials.gov. NCT05929079, TRIUMPH-2. Registre de l’essai.

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